РАПИД-ВГС-АТ-ИХА

Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови человека

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД- ВГС-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-016-44090553-2023, далее по тексту - «РАПИД-ВГС-АТ-ИХА».

Набор реагентов «РАПИД-ВГС-АТ-ИХА» предназначен для качественного определения суммарных антител (IgM и IgG) к вирусу гепатита С в образцах сыворотки, плазмы и цельной (капиллярной и венозной) крови человека методом иммунохроматографического анализа для вспомогательной лабораторной диагностики вирусного гепатита С.

Состав комплекта:
— Тест-картридж для определения антител к вирусу гепатита С
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором
— Флакон-капельница с буферным раствором
— Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов, РУ № ФСЗ 2012/11857)
— Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения, РУ № ФСЗ 2009/04308)
— Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438)
— Инструкция по применению

Количество анализируемых образцов биологического материала:
— Варианты исполнения: комплект № 1 предназначен для исследования 1 образца биоматериала;
— Варианты исполнения: комплект № 2, 5 предназначены для исследования 10 образцов биоматериала;
— Варианты исполнения: комплект № 3, 4 предназначены для исследования 25 образцов биоматериала;
— Варианты исполнения: комплект № 6, 7 предназначены для исследования 30 образцов биоматериала.

Область применения медицинского изделия
Клиническая лабораторная диагностика, включая, но не ограничиваясь: медицинские организации, научно-исследовательские учреждения, клинико-диагностические лаборатории, частные медицинские центры и некоммерческие организации, мобильные лабораторные пункты, фельдшерско-акушерские пункты, а также другие учреждения, имеющие лицензию на оказание медицинских услуг.
Только для профессионального использования.
Только для диагностики in vitro.

Показания и противопоказания к применению
Предназначен для однократного применения по назначению. Противопоказания и побочные действия отсутствуют.