РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА

Экспресс-тест для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека

Полное наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Экспресс-тест для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-017-44090553-2023, далее по тексту «РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА».

Состав комплекта:
— Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2
— Флакон-капельница с буферным раствором
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором
— Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857)
— Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance РУ ФСЗ 2009/04308)
— Салфетка антисептическая (Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 21.20.24-015- 56176857-2019, РУ № РЗН 2016/4620 (Авангард))
— Инструкция по применению

Число анализируемых образцов биологического материала:
— Вариант исполнения Комплект № 1 предназначен для исследования 1 образца биоматериала
— Варианты исполнения Комплект № 2, 5 предназначены для исследования 10 образцов биоматериала
— Варианты исполнения Комплект № 3, 4 предназначены для исследования 25 образцов биоматериала
— Варианты исполнения Комплект № 6, 7 предназначены для исследования 30 образцов биоматериала

В комплект поставки входят: набор реагентов, паспорт качества (по требованию).

Назначение набора
Набор реагентов «РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА» предназначен для качественного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа для вспомогательной лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции.

Область применения медицинского изделия
Клиническая лабораторная диагностика. Только для профессионального использования. Только для диагностики in vitro.

Показания и противопоказания к применению
Предназначен для однократного применения по назначению. Противопоказания и возможные побочные действия отсутствуют.