РАПИД-COVID-19-Антиген (групповая)

Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из среднего и/или нижнего носового хода человека

Медицинского изделия для диагностики in vitro
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19-Антиген» в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022, далее по тексту — «РАПИД-COVID-19-Антиген».

Состав медицинского изделия
Набор реагентов «РАПИД-COVID-19-Антиген» выпускается в четырех базовых вариантах комплектаций:

Комплект №1:
— Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем — 1 шт.
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл)
— 1 шт.
— Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский однора- зовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, сте- рильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436- 002-98349125-2016: Зонд тип А3 универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) — 1 шт.
— Инструкция по применению — 1 шт.

Комплект №2:
— Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем — 5 шт.
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл)
— 5 шт.
— Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский однора- зовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, сте- рильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436- 002-98349125-2016: Зонд тип А3 универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) — 5 шт.
— Инструкция по применению — 1 шт.

Комплект №3:
— Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем — 20 шт.
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл)
— 20 шт.
— Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский однора- зовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, сте- рильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436- 002-98349125-2016: Зонд тип А3 универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) — 20 шт.
— Инструкция по применению — 1 шт.

Комплект №4:
— Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем — 25 шт.
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл)
— 25 шт.
— Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский однора- зовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, сте- рильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436- 002-98349125-2016: Зонд тип А3 универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) — 25 шт.
— Инструкция по применению — 1 шт.

Назначение набора
Набор реагентов «РАПИД-COVID-19-Антиген» предназначен для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале (мазок из среднего и/или нижнего носового хода) методом иммунохроматографического анализа у людей, подозревающих у себя новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). «РАПИД-COVID-19-Антиген» предназначен для самотестирования, в том числе в домашних условиях.
Не для самостоятельного использования детьми!

Область применения медицинского изделия
Самотестирование, в том числе в домашних условиях.
Набор реагентов «РАПИД-COVID-19-Антиген» используется в качестве предварительного обследования на определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из среднего и/или нижнего носового хода.

Показания и противопоказания к применению
Набор реагентов «РАПИД-COVID-19-Антиген» предназначен для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале (в мазках из среднего и/или нижнего носового хода).
Предназначен для однократного применения по назначению. Противопоказаний к применению нет.
Метод постановки — ручной.