РАПИД-РСВ-ИХА

Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса в мазах из ротоглотки, носоглотки, среднего/нижнего носовых ходов человека

Полное наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-РСВ-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024. Далее по тексту инструкции и на маркировке медицинского изделия можно встретить следующие варианты наименования — «РАПИД-РСВ-ИХА», экспресс-тест «РАПИД-РСВ-ИХА», РАПИД-РСВ-ИХА экспресс-тест, экспресс-тест РСВ.

Назначение медицинского изделия
Экспресс-тест «РАПИД-РСВ-ИХА» предназначен для диагностики in vitro и используется для сбора биоматериала (мазок из ротоглотки, носоглотки, среднего/нижнего носовых ходов) человека с последующим качественным определением антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа. Применяется в качестве вспомогательного средства в диагностике респираторно- синцитиальной вирусной инфекции.
Предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.

Состав медицинского изделия
Экспресс-тест «РАПИД-РСВ-ИХА» выпускается в шести базовых вариантах исполнения.

Состав комплекта:
— Тест-картридж с осушителем
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буфер- ным раствором (0,25 мл)
— Флакон-капельница с буферным раствором (7 мл)
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей
— Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561)
— Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип А3 универсальный, РУ № РЗН 2018/7058)
— Инструкция по применению

Количество анализируемых образцов биологического материала:
— Варианты исполнения: комплект № 1, № 4 предназначены для исследования 1 образца биоматериала;
— Варианты исполнения: комплект № 2, № 3, № 5, № 6 предназначены для исследования 25 образцов биоматериала.
Количество анализируемых образцов биологического материала:
— Варианты исполнения: комплект № 1, № 4 предназначены для исследования 1 образца биоматериала;
— Варианты исполнения: комплект № 2, № 3, № 5, № 6 предназначены для исследования 25 образцов биоматериала.

Область применения медицинского изделия
Клиническая лабораторная диагностика, включая, но не ограничиваясь: медицинские организации, клинико-диагностические лаборатории, частные медицинские центры и некоммерческие организации, мобильные лабораторные пункты, фельдшерско-акушерские пункты, а также другие учреждения, имеющие лицензию на оказание медицинских услуг.
Только для профессионального использования. Только для диагностики in vitro.

Показания и противопоказания к применению
Предназначен для однократного применения по назначению. Противопоказания и возможные побочные действия отсутствуют.