РАПИД-Грипп A/B-Антиген (групповая)

Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа А и В в мазках из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека

Полное наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-009-44090553-2022, далее по тексту – «РАПИД-Грипп А/В-Антиген».

Состав медицинского изделия
Набор реагентов «РАПИД-Грипп А/В-Антиген» выпускается в трех базовых вариантах комплектаций:

Комплект № 1:
— Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В с осушителем – 1 шт.
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) – 1 шт.
— Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857- 2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип А3 универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) – 1 шт.
— Инструкция по применению – 1 шт.

Комплект № 2:
— Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В с осушителем – 25 шт.
— Флакон-капельница с буферным раствором (8,0 мл) – 1 шт.
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей – 25 шт.
— Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857- 2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип А3 универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) – 25 шт.
— Инструкция по применению – 1 шт.

Комплект № 3:
— Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В с осушителем – 25 шт.
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) – 25 шт.
— Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857- 2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип А3 универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) – 25 шт.
— Инструкция по применению – 1 шт.

Назначение набора
Набор реагентов «РАПИД-Грипп А/В-Антиген» предназначен для качественного выявления антигена вируса гриппа типов А/В в биологическом материале (мазках из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека) методом иммунохроматографического анализа в качестве вспомогательной лабораторной диагностики гриппа.

Область применения медицинского изделия
Клиническая лабораторная диагностика. Только для профессионального использования.
Только для диагностики in vitro.

Показания и противопоказания к применению
Предназначен для однократного применения по назначению. Противопоказания и побочные действия отсутствуют.
Метод постановки – ручной.