РАПИД-COVID-19+Грипп A/B-Антиген (групповая)

Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека

Полное наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-013-44090553- 2022, далее по тексту — «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген».

Состав медицинского изделия
Набор реагентов «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» выпускается в шести базовых вариантах исполнения:

Комплект № 1:
— Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем– 1 шт.
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) — 1 шт.
— Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561 — 1 шт.
— Инструкция по применению — 1 шт.

Комплект № 2:
— Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем– 20 шт.
— Флакон-капельница с буферным раствором (7,0 мл) — 1 шт.
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей — 20 шт.
— Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561 — 20 шт.
— Инструкция по применению — 1 шт.

Комплект № 3:
— Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем– 25 шт.
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) — 25 шт.
— Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561 — 25 шт.
— Инструкция по применению — 1 шт.

Комплект № 4:
— Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем– 1 шт.
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) — 1 шт.
— Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058 — 1 шт.
— Инструкция по применению — 1 шт.

Комплект № 5:
— Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем– 20 шт.
— Флакон-капельница с буферным раствором (7,0 мл) — 1 шт.
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей — 20 шт.
— Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058 — 20 шт.
— Инструкция по применению — 1 шт.

Комплект № 6:
— Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем– 25 шт.
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) — 25 шт.
— Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058 — 25 шт.
— Инструкция по применению — 1 шт.

Пример обозначения набора при его заказе и в документации другого изделия:
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-013-44090553- 2022, Комплект №1, код ОКПД2: 21.20.23.110.

Назначение набора
Набор реагентов «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» предназначен для качественного выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале (мазках из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека) методом иммунохроматографического анализа при вспомогательной лабораторной диагностики гриппа А/В и новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Область применения медицинского изделия
Клиническая лабораторная диагностика.
Набор реагентов «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» используется для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека в качестве вспомогательной лабораторной диагностики гриппа А/В и новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Только для профессионального использования!

Показания и противопоказания к применению
Набор реагентов «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» предназначен для качественного выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2, в том числе у лиц с клинической картиной острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ) в мазках из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека.

Предназначен для однократного применения по назначению. Противопоказания и побочные действия отсутствуют.
Метод постановки — ручной.