РАПИД-Стрептококк-А-ИХА (групповая)

Экспресс-тест для качественного выявления бета-гемолитического стрептококка группы А в мазке из ротоглотки человека
Полное наименование медицинского изделия

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления бета-гемолитического стрептококка группы А в мазке из ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Стрептококк-А- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-021-44090553-2024, далее по тексту – «РАПИД-Стрептококк-А-ИХА».

Назначение набора
Набор реагентов «РАПИД-Стрептококк-А-ИХА» предназначен для качественного выявления антигена бета-гемолитического стрептококка группы А в мазке из ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа.
Набор предназначен только для профессионального использования в качестве вспомогательного средства при диагностике острой стрептококковой инфекции небных миндалин и стенок глотки (острый тонзиллофарингит).

Состав медицинского изделия
Набор реагентов «РАПИД-Стрептококк-А-ИХА» выпускается в семи базовых вариантах исполнения.
Состав комплекта:
— Тест-картридж с осушителем
— Флакон-капельница с раствором 1
— Флакон-капельница с раствором 2
— Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей
— Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд-тампон медицинский одноразовый, сте- рильный, РУ № РЗН 2022/18561)
— Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонды меди- цинские по ТУ 9436-002-98349125- 2016, РУ № РЗН 2018/7058)
— Шпатель медицинский, стерильный (Шпатель медицинский деревян- ный, стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017, РУ №РЗН 2017/5416)
— Подставка для пробирок
— Положительный контроль
— Отрицательный контроль
— Инструкция по применению

Количество анализируемых образцов биологического материала:
— Варианты исполнения: комплект № 1, 5 предназначены для исследования 1 образца биоматериала;
— Варианты исполнения: комплект № 2, 3, 6 предназначены для исследования 20 образцов биоматериала;
— Варианты исполнения: комплект № 4, 7 предназначены для исследования 25 образцов биоматериала.

Область применения медицинского изделия
Клиническая лабораторная диагностика, включая, но не ограничиваясь: медицинские организации, клинико-диагностические лаборатории, частные медицинские центры, мобильные лабораторные пункты, фельдшерско-акушерские пункты, а также другие, в том числе научно-исследовательские учреждения, имеющие лицензию на оказание медицинских услуг.
Только для профессионального использования. Только для диагностики in vitro.

Показания и противопоказания к применению
Предназначен для однократного применения по назначению. Противопоказания и побочные действия отсутствуют.